保健品申請(qǐng)注冊(cè)辦理備案就是指食藥監(jiān)監(jiān)管單位依據(jù)申請(qǐng)注冊(cè)申請(qǐng)者申請(qǐng)辦理，按照法定條件、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)辦理申請(qǐng)注冊(cè)的保健品的安全系數(shù)、健康保健作用和品質(zhì)可操控性等有關(guān)申報(bào)材料開(kāi)展系統(tǒng)評(píng)價(jià)和評(píng)審，那么保健食品注冊(cè)材料提交清單有哪些呢？下面內(nèi)容了解更多！

保健品辦理備案，就是指保健品制造業(yè)企業(yè)按照法定條件、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，將說(shuō)明商品安全系數(shù)、健康保健作用和品質(zhì)可操控性的原材料遞交食藥監(jiān)監(jiān)管單位開(kāi)展歸檔、公布、備查簿的全過(guò)程。換句話說(shuō)，二者在評(píng)審體制和申報(bào)流程上面有一定的不同，備案制省去了之前反復(fù)困擾申報(bào)企業(yè)的審評(píng)環(huán)節(jié)。

那么，保健食品注冊(cè)和保健食品備案在資料提交方面有什么不同呢？本文北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司保健食品注冊(cè)部（www.zhuceabc.cn）就根據(jù)相關(guān)法規(guī)為您整理解答。 保健食品備案以及檢測(cè)

保健食品注冊(cè)材料提交清單

（一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書；

（二）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件；

（三）新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)匯報(bào)，包含產(chǎn)品研發(fā)人、產(chǎn)品研發(fā)時(shí)間、研發(fā)全過(guò)程、小試規(guī)模以上企業(yè)的認(rèn)證數(shù)據(jù)信息，文件目錄外原材料及商品安全系數(shù)、健康保健作用、品質(zhì)可操控性的論證報(bào)告和有關(guān)科學(xué)論證，和依據(jù)產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果綜合性明確的商品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等；

（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說(shuō)明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等；

（五）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)圖及說(shuō)明，關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說(shuō)明；

（六）安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料，包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料，人群食用評(píng)價(jià)材料；功效成分或者標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗(yàn)報(bào)告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測(cè)報(bào)告；

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